Khác với các c
ông trình nghiên cứu trước đó, đây là b?
?? KIT test virus Corona đầu tiên
đư???c Bộ Y tế cấp phép lưu hành để sản xuất hàng loạt tại Việt Nam.
Bộ sinh phẩm real-time RT-PCR.
Bộ sinh phẩm (b?
?? KIT) real-time RT-PCR này là kết quả của đề tài “Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm real-time RT-PCR phát hiện vi rút corona chủng mới (nCoV)” do Học viện Quân y chủ trì, phối hợp với C
ông ty cổ phần Công nghệ Việt Á thực hiện. Nghiên cứu này cũng là một nhiệm vụ KH&CN cấp quốc gia nhằm phòng chống virus Corona (tên mới là Covid-19).
Chia sẻ tại buổi công bố, ông Hồ Anh Sơn - PGĐ Viện nghiên cứu Y dược học Quân sự - Chủ nhiệ
m đ?? tài cho biết, th
ông thường 1 b?
?? KIT phải sản xuất mất 4 năm, tuy nhiên nhóm nghiên cứu đã hoàn thành b?
?? KIT test virus Corona này chỉ trong vòng 1 tháng.
ông Hồ Anh Sơn - PGĐ Viện nghiên cứu Y dược học Quân sự - Chủ nhiệ
m đ?? tài “Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm real-time RT-PCR và RT PCR phát hiện vi rút corona chủng mới (nCoV)”. Ảnh: Trọng Đạt
B?
?? KIT do Học viện Quân y phát triển
đư???c sản xuất trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn ISO 13485, phòng thí nghiệm (Labo) thực hiện nghiên cứu đạt tiêu chuẩn ISO Class 8. Quá trình nghiên cứu, hoàn thiện b?
?? KIT này
đư???c thực hiện theo quy trình hết sức nghiêm ngặt.
B?
?? KIT đư???c kiể
m đ??nh các tiêu chí độ nh
ạy, độ đặc hiệu, độ chính xác, độ lặp lại tại Labo chuẩn thức của C
ông ty cổ phần Công nghệ Việt Á và Học viện Quân y. Kết quả cho thấy các tiêu chí tương đương bộ sinh phẩm do US CDC và WHO sản xuất. Các tiêu chí này
đư???c kiể
m đ??nh độc lập tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương.
Ngoài ra, khi
đư???c đánh giá trên các mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân, b?
?? KIT đều cho kết quả chính xác tin cậy tại tất cả các thiết bị và tất cả các lần thử nghiệm, cho kết quả kiểm tra sau khi test 2 tiếng. Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đã khẳng định, bộ sinh phẩm
đư???c khuyến cáo sử dụng để phát hiện nCoV.
Buổi công bố chế tạo thành công bộ sinh phẩm phát hiện nhanh virus Corona chủng mới (Covid-19). Ảnh: Trọng Đạt
Theo ông Đỗ Quyết - Giá
m đ??c Học viện Quân Y, đây là b?
?? KIT đảm bảo về chất lượng, độ nh
ạy, tính ổn định tương đương với các b?
?? KIT quốc tế nhập về Việt Nam.
“Không chỉ vậy, chúng ta còn có thể đảm bảo
đư???c số lượng sản xuất 10.000 b?
?? KIT mỗi ngày. Do vậy, sản phẩm này sẽ có thể ứng dụng rất sớm trên thực tế”, ông Quyết cho biết.
Trên thực tế, vào gày 4/3/2020, Bộ Y tế đã có Quyết định số 774/QĐ-BTY về việc ban hành danh mục 2 sinh phẩm chẩn đoán invitro xét nghiệm vi rút corona (SARS-CoV-2)
đư???c cấp số đăng ký do Học viện Quân y và C
ông ty cổ phần công nghệ Việt Á sản xuất.
Kết quả của đề tài “Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm real-time RT-PCR và RT PCR phát hiện vi rút corona chủng mới (nCoV)” có ý nghĩa vô cùng to lớn trong lúc dịch bệnh đang là mối lo ngại trên toàn thế giới, đồng thời khẳng định trình độ của các nhà khoa học Việt Nam.
Ông Trịnh Thanh Hùng - Phó Vụ trưởng Vụ KHCN các ngành Kinh tế Kỹ thuật (Bộ KH&CN) chia sẻ về b?
?? KIT test nhanh virus Corona đầu tiên
đư???c Bộ Y tế cấp phép tại Việt Nam. Ảnh: Trọng Đạt
Theo ông Trịnh Thanh Hùng - Phó Vụ trưởng Vụ KHCN các ngành Kinh tế Kỹ thuật (Bộ KH&CN), việc nghiên cứu sản phẩm ứng dụng trong ngành y tế đòi hỏi những điều kiện hết sức nghiêm ngặt. Bên cạnh đó, nó cũng đòi hỏi chất lượng rất cao của dây chuyền sản xuất mà không phải đơn vị nào cũng có
đư???c.
Đã có một số nhóm công bố kết quả nghiên cứu các bộ test virus Corona, tuy nhiên đây là kết quả nghiên cứu đầu tiên
đư???c Bộ Y tế cấp phép lưu hành để sản xuất hàng loạt.
Kết quả của những nhóm nghiên cứu khác sẽ còn phải mất rất nhiều thời gian để có thể
đư???c cấp phép lưu hành. Trong khi đó, bộ sinh phẩm này đã
đư???c thử nghiệm và sử dụng tại các cơ sở y tế, bởi vậy tính ứng dụng của nó là rất rộng rãi.
Nguồn bài viết : 24. Nhà Cái K8
